सौंदर्य प्रसाधनों का विष विज्ञान संबंधी मूल्यांकन

मूल्यांकन का दायरा

 

(1) उत्पाद और कच्चे माल की रेंज
उत्पाद प्रकार: साधारण सौंदर्य प्रसाधन (त्वचा की देखभाल, रंग मेकअप, सफाई, बालों की देखभाल, इत्र, शिशु सौंदर्य प्रसाधन, आदि), विशेष सौंदर्य प्रसाधन (स्पॉट वाइटनिंग, सनस्क्रीन, बालों के झड़ने की रोकथाम, मुँहासे उन्मूलन, बालों को रंगना, पर्म, बालों का पालन-पोषण, बालों का झड़ना, सौंदर्य, दुर्गन्ध, आदि), आयातित सौंदर्य प्रसाधन।
कच्चे माल का दायरा: नए कॉस्मेटिक कच्चे माल (पहली बार घरेलू स्तर पर उपयोग की जाने वाली सामग्री, उपयोग के उद्देश्यों/सुरक्षित खुराक के लिए समायोजित), उच्च जोखिम वाले कच्चे माल (भारी धातुओं, हार्मोन, प्रकाश संवेदनशीलता, एलर्जेनिकिटी और साइटोटॉक्सिक अवयवों सहित), और निवासी/उच्च जोखिम वाले कच्चे माल।
विशेष परिदृश्य: नए कच्चे माल का पंजीकरण/फाइलिंग, विशेष सौंदर्य प्रसाधनों का पंजीकरण, साधारण सौंदर्य प्रसाधनों का दाखिल, फॉर्मूला परिवर्तन, सुरक्षा मूल्यांकन, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का पता लगाना, बाजार नमूनाकरण जोखिम सत्यापन।

(2) मूल्यांकन वस्तु और परिदृश्य

मूल्यांकन वस्तुएं: तैयार सौंदर्य प्रसाधन, कच्चे माल के मोनोमर्स, कच्चे माल के मिश्रण, उत्पादन प्रक्रिया से संबंधित अशुद्धियां, पैकेजिंग माइग्रेशन सामग्री।

लागू परिदृश्य: पूर्व-बाजार सुरक्षा सत्यापन, खतरनाक पदार्थों की पहचान, खुराक-प्रतिक्रिया संबंध मूल्यांकन, सुरक्षा सीमा का निर्धारण (NOAEL/LOAEL), सुरक्षा मूल्यांकन रिपोर्ट तैयार करना, और हैनान मार्केट पर्यवेक्षण ब्यूरो द्वारा नियामक अनुपालन सत्यापन।

एक्सपोज़र मार्ग: त्वचा से संपर्क (रहना/धोना), आँख से संपर्क, होंठ से संपर्क, म्यूकोसल संपर्क, ट्रांसडर्मल अवशोषण, आकस्मिक मौखिक/साँस लेना

मुख्य मूल्यांकन आइटम

 

(1) बुनियादी मूल्यांकन आइटम (तैयार उत्पाद/पारंपरिक कच्चे माल)
तीव्र विषाक्तता परीक्षण
तीव्र मौखिक विषाक्तता परीक्षण: एलडी50 निर्धारित करें और एकल मौखिक अंतर्ग्रहण विषाक्तता का मूल्यांकन करें।
तीव्र ट्रांसडर्मल विषाक्तता परीक्षण: एलडी50 निर्धारित करें और एकल त्वचा संपर्क विषाक्तता का मूल्यांकन करें।
उत्तेजक/संक्षारक परीक्षण
त्वचा में जलन/संक्षारण परीक्षण: त्वचा पर इरिथेमा, एडिमा और क्षरण के जोखिम का मूल्यांकन करें।
तीव्र नेत्र जलन/संक्षारण परीक्षण: कॉर्नियल, कंजंक्टिवल और आईरिस क्षति के जोखिम का मूल्यांकन करने के लिए संवेदीकरण परीक्षण
त्वचा एलर्जी परीक्षण (त्वचा संवेदीकरण): देरी से शुरू होने वाली एलर्जी के जोखिम की भविष्यवाणी करना।
फोटोटॉक्सिसिटी/फोटोसेंसिटिविटी परीक्षण (ट्रिगर स्थिति: यूवी अवशोषित घटक युक्त)
त्वचा फोटोटॉक्सिसिटी परीक्षण: पराबैंगनी विकिरण (3T3 तटस्थ लाल ग्रहण विधि) के बाद त्वचा विषाक्तता का मूल्यांकन करें।
त्वचा प्रकाश संवेदनशीलता परीक्षण: यूवी प्रेरित एलर्जी प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन करें।

(2) उन्नत जोखिम परियोजनाएं (नए कच्चे माल/उच्च जोखिम वाले उत्पाद)
जीनोटॉक्सिसिटी (उत्परिवर्तजनता) परीक्षण (संयोजन के लिए आवश्यक)
दीर्घकालिक विषाक्तता/कैंसरजन्यता परीक्षण (उच्च-जोखिम वाले कच्चे माल)
कार्सिनोजेनेसिस परीक्षण: संभावित कार्सिनोजेनिक जोखिमों का मूल्यांकन अन्य विशेष परीक्षण
त्वचा अवशोषण परीक्षण: ट्रांसडर्मल पारगम्यता गुणांक (केपी) निर्धारित करें और विवो एक्सपोज़र का मूल्यांकन करें।
मानव उपयुक्तता परीक्षण: शिशुओं/संवेदनशील क्षेत्रों के लिए उत्पादों को उपयोग के लिए उनकी वास्तविक सुरक्षा को सत्यापित करने के लिए परीक्षण करने की आवश्यकता है।

(3) विशेष उत्पाद अतिरिक्त परियोजनाएँ
शिशु और शिशु सौंदर्य प्रसाधन: सख्त सुरक्षा सीमाओं के साथ त्वचा की जलन, आंखों की जलन, एलर्जी, और प्रजनन विकास विषाक्तता के मूल्यांकन को मजबूत करें।
आंख/होंठ सौंदर्य प्रसाधन: बढ़ती आंखों की जलन, श्लैष्मिक जलन और संवेदनशीलता के लिए विशेष मूल्यांकन।
सनस्क्रीन/झाइयां हटाने और सफेद करने वाले सौंदर्य प्रसाधनों को फोटोटॉक्सिसिटी, फोटोसेंसिटिविटी, त्वचा अवशोषण और सबक्रोनिक टॉक्सिसिटी परीक्षणों से गुजरना होगा।
हेयर डाई/पर्म/हेयर लॉस रोधी सौंदर्य प्रसाधन: आनुवंशिक विषाक्तता, प्रजनन विकास विषाक्तता और दीर्घकालिक त्वचा जलन मूल्यांकन में वृद्धि।
 

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